我院藥物、器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定的公告(2019年第101號(hào))》和《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的公告》(2017年第145號(hào))等的通知,藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理。
2020年7月1日,我院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成功備案,獲批專業(yè)眼科和中醫(yī)眼科。
我院同時(shí)具備開展眼科藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的資質(zhì),為我院開展注冊(cè)類藥物、器械臨床試驗(yàn)提供了創(chuàng)新平臺(tái),將我院臨床試驗(yàn)工作推向新的高度。這次備案工作,可促進(jìn)我院的科研學(xué)術(shù)水平,提升臨床研究水平,標(biāo)志著臨床研究工作邁入新的征程。